杭州第二类医疗器械经营备案办理条件

杭州第二类医疗器械经营备案办理条件：1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营...

2023-02-07

280

宁波办理二类医疗器械经营备案的条件

宁波第二类医疗器械经营备案办理条件：1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营...

2023-02-07

321

医疗器械经营许可证和经营备案凭证的区别

医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得；医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。

2023-02-07

389

什么是医疗器械唯一标识？

“医疗器械唯一标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。”（《医疗器械唯一标识系统规则》第三条）“医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。...

2023-02-07

280

二类医疗器械经营备案办理需要哪些条件

尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理，各地执法尺度存在差异，但各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的。办理二类医疗器械经营备案凭证的基本要求：营业执照（经营范围包含二类...

2023-02-07

325

宁波医疗器械经营许可证办理条件

宁波医疗器械经营许可证办理条件：1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮...

2023-02-07

551

医疗器械经营许可证办理条件

1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3、具有与经营范围和经营规...

2023-02-07

239