注册医疗器械公司的条件是什么

2023-02-13 17:12
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虽然很多创业者都想经营一家医疗器械相关的公司,但是注册设立这种公司并不是无条件随便就能设立的,不仅要注册获取营业执照,如果销售部分医疗器械还需要办理对应的备案凭证或者经营许可证,而且对经营场所和相关人员也有一定的要求。

虽然很多创业者都想经营一家医疗器械相关的公司,但是注册设立这种公司并不是无条件随便就能设立的,不仅要注册获取营业执照,如果销售部分医疗器械还需要办理对应的备案凭证或者经营许可证,而且对经营场所和相关人员也有一定的要求。那么现阶段注册医疗器械公司的话需要具备哪些条件才能申请呢?就请大家认真的阅读下文吧!

1、创办的公司具有经营规模,其经营的范围相适应质量管理机构及专职质量管理人员;而且对于公司质量管理人员还具有国家认可的相关专业学历和职称。

2、注册医疗器械公司具有与经营规模和经营能相适应的相对独立的经营场所。

3、注册医疗器械公司有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,在这项中主要包括有符合医疗器械产品特性要求的储存设施及设备等。

4、注册医疗器械公司也应具备有健全的产品质量管理制度,这项中包括有采购制度、进货验收制度、仓储保管制度和出库复核制度及不良时间报告制度等。

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