在注册医疗器械公司中分为两种情况,一种是注册运营医疗器械公司,第二种就是注册生产医疗器械公司,在注册这2种公司前都需要办理许可证,那么对于这2种许可证办理相同吗?有什么区别?
一般来说办理这2种许可证是不同的,其区别为这些:
1、对于注册运营型医疗器械公司来说,只有注册二类运营医疗器械公司的时候才需要办理许可证;而对于注册生产类型的医疗器械公司是全部都需要办理。
2、对于注册生产类型医疗器械公司的话,生产的一类医疗企业需要出产备案,生产的2-3类医疗器械需要办理出产许可证;而对于注册经营型医疗器械公司来说没有这些限制和规定。
3、在注册生产型医疗器械公司的时候,根据有关的规定至少需要2-3名的审核员;而对于注册运营医疗器械公司的话是没有这种需要要求的。