注册医疗器械公司对人员有什么要求

2023-02-08 17:48
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注册医疗器械公司的相关工作人员,除了企业负责人外都要具备大专以上或者中级以上的职称才行,其相关的工作人员也是不能再进行兼任公司的质管员和负责人的,尤其在年龄上是不能超过六十五岁。

注册医疗器械公司中的人员要求

要求一:注册医疗器械公司的相关工作人员,除了企业负责人外都要具备大专以上或者中级以上的职称才行,其相关的工作人员也是不能再进行兼任公司的质管员和负责人的,尤其在年龄上是不能超过六十五岁。

要求二:注册医疗器械公司的相关质量负责人,不仅仅需要具有本科以上的学历,而且所学的专业也需要与经营公司生产产品的类型相互匹配,包括所学的专业为生物技术专业、物理工程专业和临床医学专业,该工作人员更需要有2年以上的工作经验才行。

要求三:注册医疗器械公司的专职检验人员,需要具备大专以上的学历,专业也需要与公司所经营的产品相关专业才行,同样包括临床学、生物技术学和物理工程学等,更也需2年以上的工作经验。

另外除了以上外,如果注册经营2-3类医疗器械公司的还需能够设置质量管理小组机构,其质量管理小组机构的工作人数也不能低于三人,在这些人中需要一人为质量管理负责人,而其余的需要是专职的相关质检人员。

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