对于经营有冷藏要求或冷冻要求的医疗器械企业来说，办理医疗器械经营许可证会面临冷库存储要求，企业可以选择自建冷库或者租用第三方冷库。对于企业来说，是租冷库还是建冷库，如何决策呢。
要从两个时间和费用两个维度去看。
从时间维度来看，自建冷库的周期通常需要1个月左右，包括2周左右的冷库建设时间和2周左右的冷库验证时间；租冷库就不必花费这些时间，所以，租冷库对于企业办理医疗器械经营许可证来说，时间更省，更快捷。
从费用维度来看，租冷库的费用就是租金，建冷库的费用包括场地租赁费、冷库建设费用、运营冷库需要的电费和其它费用支出。总体来说，首年度租赁费用和建设费用来比较，租赁更加便宜；后续年度，冷库运营费用比租赁费用低。所以，企业在办理医疗器械经营许可证时，费用方面的决策还是比较纠结的。
因为第三方冷库更加规范、成熟，通过医疗器械经营许可现场检查的概率更高；而自建冷库，企业可能由于自己欠缺专业性、建冷库单位不了解医疗器械经营许可要求，或者其它因素，存在不确定性。
