销售血压计需要办理医疗器械经营许可证吗
我国对医疗器械销售实行特许上市监管制度,经营第一类医疗器械需要营业执照具有一类医疗器械销售资质;经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。
依据我国医疗器械分类目录,血压计属于第二类医疗器械。
经营血压计需要办理医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证吗?
2021年6月30日,药监局发布关于《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告。其中包括电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉等13种医疗器械在内。
因此,在2021年6月30日之前,经营血压计是需要办理第二类医疗器械经营备案凭证的;而在2021年6月30日之后,销售血压计则无需办理第二类医疗器械经营备案凭证。
但是,在电商平台销售产品时,又常常碰到要求提供医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证的情况,这时就要按照要求办理相应的备案凭证了。