按照《医疗器械分类目录》,医用皮肤记号笔(含墨水)属于第二类医疗器械。
医用皮肤记号笔(含墨水)在医疗器械目录中信息如下:
产品名称:医用皮肤记号笔(含墨水)
产品描述:通常由卷包芯、墨水、涤纶纤维笔头、笔套、笔杆、尾帽和标尺组成,其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龙胆紫和苯甲酸钠组成。
预期用途:用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤(无黏膜及皮肤破损处)上作标记和定位。
产品类别:Ⅱ
医用皮肤记号笔(含墨水)二类医疗器械实行产品注册管理,需取得注册证及生产许可证,准备好资料,就可以申请了。