办理医疗器械经营许可证 一定避开这些“坑”

2018-12-19 14:05
16999次

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板选择在网上找个中介公司注册,殊不知,选择不靠谱的中介,会给您带来很大的麻烦。


在此之前,小企先带您梳理下医疗器械经营许可证的基础知识。


Q1:医疗器械经营许可证在哪里办理

A1:企业所在地区的食品药品监督管理局


Q2:医疗器械经营许可证的有效期为多久

A2: 《医疗器械经营许可证》的有效期为5年


Q3:如何判断申请的医疗器械是什么类型

A3:这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类,注册号的编排方式一般为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号


介绍完医疗器械的基础知识,那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免,小企慢慢为您分析。

首先,办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地址只能使用一年,园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫再次花钱办理!

小企分析:医疗器械经营许可证的有效期是5年,所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限,同时使用此地址需合规管理,按年办理年检,所以在办理时一定要合作有效期至少5年的地址,千万不要贪一时的便宜,这样才无后顾之忧!


其次,医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色,不可兼职。按照规定,该人员只能企业自己“内部解决”,如果有中介声称可以解决该人员问题,这种业务肯定是骗人说辞,若费用缴纳后,政府部门审查发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力!

小企分析:办理医疗器械经营许可证的人员问题,这个只能自己解决,很多中介提供的人员信息其实已经给很多企业使用过的,这种不责任的态度会给企业造成很大的损失,故在办理过程一定要当心。


最后,办理医疗器械经营许可证必须要有地址,但并不是所有的地址都可以使用。许可证对注册地址有严格的要求,并不是有些中介公司说的那样,只要渠道多、后台硬,就可以轻轻松松就可以帮您搞定。

小企分析:医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,同时地址的面积也有要求,在上海地区最低不能少于45㎡ ,相比全国其他地区,门槛比较低,不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同,具体如下表:


办理类型

要求类目

要求

普通二三类

场地

办公

30㎡使用面积

仓库

15㎡使用面积

人员

至少3名以上相关专业大专毕业人员

资料

需产品授权等全套供应商资质材料

一次性无菌

场地

办公

30㎡使用面积

仓库

100㎡使用面积

人员

至少三名以上相关专业大专毕业人员

资料

需产品授权等全套供应商资质材料

体外诊断试剂

 

场地

办公

100㎡使用面积

仓库

60㎡使用面积

冷库

20㎡使用面积

人员

1名主管检验师中级职称,另2名以上相关专业大专毕业人员

资料

需产品授权等全套供应商资质材料



       除了以上三个陷阱以外,关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供,该文件直接找对应的生产商即可。但是有些中介会告诉您可以帮您搞定产品授权,这种肯定也是忽悠您的,多半是私刻公章弄的假的授权文件,若是被食药监查处,后果更严重。



企盈


      这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方,如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证?小企为您指出一条千百家企业都放心走过的成功之路:找企盈。

  企盈专业办理医疗器械经营许可证,10多年经验,上市公司旗下,严格按照规定合法操作。企盈可提供上海合法备案园区地址,合作确保5年,每年免费维护和年检,同时如果您在企盈代理记账,企盈按时合规记账报税,并给出专业财务建议,让企业的内账外账合法合规,帮助企业长期经营。如需要办理,请联系石小姐021-60346228!


商品传送门:立即下单购买医疗器械经营许可证(外地亦可办理)


分享到:
在线咨询
上一篇:建筑资质代办审计应该注意哪些因素 下一篇:办理危化品经营许可证“避坑”指南-市区黄金地址企盈专供
相关标签:
工商资讯财会税务资质办理知识产权人事服务综合业务法律服务企盈学堂
推荐资讯
更多
企盈上线全新产品:上海市全年政府项目申报,通过率高达95%
      创业都会遇到这种问题:资金周转困难,又拿不到政府补贴,税负又高,拖家带口创业最后被资金周转和过高的税负压垮,导致公司破产,创业失败,看到这种情况,企盈只觉得惋惜,创业者们,你们太不会利用政府项目来给公司减负了。    面对此情况,今天企盈小编不普及利用税收洼地,或者注册合伙企业、个人独资企业来给公司减免税收,而具体跟大家如何使用政府项目申报来达到给公司减免税负等目的。  那什么是项目申报呢,按照百度百科的解释,项目申报指政府机关针对企业或其他研究单位作出的一系列优惠政策,企业或相关研究单位再根据政府的政策进行编写申报文件然后根据相关申报要求和流程进行申报。可申请的项目包括国家省市资助计划体系及各部委资助计划比如863计划,973计划,科技型中小企业创新基金,中小企业发展专项资金,企业科技新技术,国家社科基金,国家自科基金,省社科基金、省自科基金等不同级别的项目,申请时难度不同,申请人的资格和条件也各有不同。    说的简单点,项目申报就是指政府机关针对企业或其他研究单位作出的一系列优惠政策,企业或相关研究单位再根据政府的政策进行编写申报文件然后根据相关申报要求和流程进行申报,但是申报这些项目,企业需要满足一定的条件。    政府项目申报有哪些,比如:高新技术认定,小微企业认定,园区创业补贴,创新资金,房租社保补贴,企业评定补贴,知识产权补贴等“说了这么多,很多创业者会认为,像我们小企业,这些政府政策哪能轮到我们,其实这些项目申报真的没有我们想象的那么遥远,有些项目甚至触手可及。项目申报的三大难点:1创业者认为企业小,达不到条件,不重视(这是一个认知问题,项目申报是需要条件,但是有些项目申报的条件其实很简单,只是没去了解)2项目申报申报的材料有标准的文本格式,驳回复审高(这个需要有专业的人员去办,减少折腾,避免浪费时间)3不同的项目申报有不同的申报时间节点,错过了就要重新等待。(这个就需要有充分了解这些项目申报时间的渠道)4不同的项目申报企业满足的条件不一样。(这个就需要有充分了解这些项目申报企业条件的渠道)项目申报的好处:好处01公司税收优惠高,税收减免最高80%好处02项目申报通过后,可获得1-300万的政府资金扶持好处03相关项目认定后,可提升企业品牌形象,为公司吸引人才,融资上市和业务拓展助力好处04政府政策会相对倾斜,可获得政府资金、税收等各项扶持好处05获得免息低息的政府贷款,帮助企业快速发展”针对以上问题,A股上市公司-企盈上线全新的政府项目申报产品,此产品几乎覆盖上海市全年的所有申报项目,找到企盈,解决您项目申报路上的一切难题,企盈能做的项目申报如下表:  PS:超简单的项目申报:2018年12月1日起进入市级创业瓣化示范基地解化。且在孵化期内成功创办小微企业、个体工商户、农民合作社、民办非企业单位的创业团队,可束请孵化期间场地费补贴,补贴期限不超过6个月,补贴以创业团队入解至创业组织注册登记之间实际承担的工位费为限,总额最高不超过10000元。>>申报项目的条件不明白,请在线咨询专业人员>>项目申报,企盈能做什么:1资深专业人员根据企业量身打造合适的申报方案2专业人员按照标准要求准备项目申报材料,确保通过率3一对一专业人员,全程完成项目对接4协助对接政府沟通,提高申报效率,降低驳回复审的风险5全程咨询对接,24小时提供相关咨询和建议>>项目申报要哪些材料,请咨询在线人员>>  合作流程:    前期了解企业具体情况-确定申报项目-预付定金-量身定制申报方案-准备申报材料-提交政府部门审核-公示备案-颁发证书-领取奖励-结算尾款为什么选择企盈办理:    1.专业性强:300人的专业团队,10000+成功案例,95%的高通过率    2.企盈秉持“专业 诚信 服务 共赢”的价值观深耕上海市场13年,深度掌握申报政策。    3.上市公司旗下公司,资源丰富,严格按照上市公司规范合法操作,公证审核,不弄虚作假,无隐形消费    4.企盈办理全程信息化,自主研发CRM项目管理系统,时刻监控办理的每个流程细节,客户能实时掌握办理动态,让客户放心。
办理危化品经营许可证“避坑”指南-市区黄金地址企盈专供
2018-12-19
办理医疗器械经营许可证 一定避开这些“坑”
2018-12-19
企盈特办:无条件注册心理咨询公司
2019-03-29
垃圾分类(再生能源回收)公司办理
2019-07-11
详细分析企业的八种经营状态
2019-04-19
企盈办理无条件公司核名,特殊疑难名称快速核准
2019-07-30
推荐商品
更多
公司注册
300元
专人服务 全程办理
查看详情
中外合资公司注册
10000元起
专家领衔 精确把握政策
查看详情
公司法人变更
1500元起
助力企业拥抱变化 越来越好
查看详情
创业从这里开始,企盈给你最好的专业服务!
立即咨询

在线咨询

电话咨询

购物车

我的购物车(0)

创业工具

服务号

返回顶部

×
免费电话
立即咨询
在线咨询
免费电话
在线留言
提交
×

95%的客户会直接选择线上专业顾问一对一咨询

点击咨询
立即免费通话
咨询热线
400-168-7199
×
专属注册方案 · 五秒免费定制

行业注册

贸易
服务
交通运输业

注册地址 (仅限商用地址)

免费获取

图形验证码
获取验证码

共有1026人获取了专属注册方案

10秒轻松获取节税方案

让税负最高降低400%

主营行业

年有效营业额(万元)

利润总额(万元)

税后利润(万元)

图形验证码
获取验证码
免费获取税收方案

共有6192人获取了专属节税方案

行业类别

服务
贸易
交通运输建筑业
房屋租赁人力资源

年营业额

< 500万
≥ 500万

是否开票

图形验证码
获取验证码
获取专属方案

共有2156人获取了专属财务记账方案

专属财务记账方案